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Guías para los Planes de Calidad
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La ISO 9001 define documento como la Información y el medio en el que está soportada. Usted tiene la posibilidad de descargar este archivo de manera directa desde el enlace que le dejamos abajo.
Resumen de la ISO 10005 plan de calidad
La norma ISO 10005:2005 proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación, aplicación y revisión de planes de calidad. Es aplicable independientemente de si la organización tiene un sistema de gestión en conformidad con la ISO 9001.
Esta norma es aplicable a planes de calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y cualquier industria. Se centra en el enfoque de procesos al desarrollar, implementar y mejorar la efectividad de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo con los requisitos del cliente.
Aquí se presentan algunos aspectos clave de la ISO 10005:
- Alcance y Aplicación: La norma proporciona directrices para la creación de planes de calidad y puede ser utilizada en cualquier industria o para cualquier producto.
- Plan de Calidad y Sistema de Calidad: Un plan de calidad debe estar alineado con el sistema de calidad general de la organización. No debe existir de forma aislada, sino que debe estar integrado con las políticas y objetivos de calidad de la organización.
- Responsabilidades de la Gerencia: La norma enfatiza el papel de la gerencia en la definición de los objetivos de calidad, garantizar que se cumplen los requisitos del cliente y proporcionar los recursos necesarios.
- Revisión del Contrato: El plan de calidad debe tener en cuenta los requisitos especificados en el contrato con el cliente. Esto incluye las especificaciones del producto, los plazos de entrega y cualquier requisito específico de calidad.
- Control del Diseño: La norma enfatiza la necesidad de controles durante la fase de diseño para asegurar que el producto cumple con los requisitos de calidad. Esto incluye revisiones de diseño, verificación y actividades de validación.
- Control de Documentos: La norma enfatiza la necesidad de procedimientos efectivos de control de documentos. Esto incluye procedimientos para la aprobación, revisión, actualización y distribución de documentos.
- Identificación y Trazabilidad del Producto: La norma requiere procedimientos para identificar el producto a lo largo del proceso de realización del producto. Esto se puede lograr utilizando medios adecuados, como marcar el producto, usar etiquetas de identificación, etc.
- Control del Proceso: La norma requiere procedimientos para controlar los procesos que impactan directamente en la calidad del producto. Esto incluye la validación del proceso, el seguimiento del proceso y el uso de equipos y personal adecuados.
- Inspección y Pruebas: La norma requiere el establecimiento de procedimientos de inspección y pruebas para asegurar que el producto cumple con los requisitos de calidad. Esto incluye la inspección de recepción, la inspección en proceso y la inspección final.
- Control del Producto No Conforme: La norma requiere procedimientos para controlar los productos no conformes para prevenir su uso o entrega no intencionados.
- Acciones Correctivas y Preventivas: La norma requiere procedimientos para tomar acciones correctivas y preventivas para eliminar la causa de las no conformidades y prevenir su recurrencia.
- Manipulación, Almacenamiento, Empaquetado, Conservación y Entrega: La norma requiere procedimientos para la manipulación, almacenamiento, empaquetado, conservación y entrega del producto para asegurar que su calidad no se vea afectada durante estos procesos.
- Registros de Calidad: La norma requiere procedimientos para la identificación, recopilación, indexación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposición de los registros de calidad.
- Auditorías: La norma alienta la realización de auditorías de calidad regulares para asegurar la efectividad del plan de calidad.
Datos importantes sobre la ISO y los planes de calidad:
- La ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización, y se encarga de desarrollar Normas Internacionales en diversos campos.
- Elaborar las Normas Internacionales implica la participación de comités técnicos y la colaboración con organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales.
- La ISO trabaja estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en temas de normalización electrotécnica.
- La tercera edición de la Norma ISO 10005:2018 anula y sustituye a la segunda edición (ISO 10005:2005) que ha sido revisada técnicamente.
- Los cambios principales en esta edición incluyen la aplicación de la terminología de ISO 9000:2015, la incorporación del "pensamiento basado en riesgos" y un nuevo capítulo sobre el uso de un plan de la calidad.
- La Norma ISO 10005:2018 proporciona directrices para establecer, revisar, aceptar y modificar los planes de la calidad.
- Los planes de la calidad son más efectivos cuando están alineados con otros planes asociados y pueden ser aplicados en cualquier tipo o tamaño de organización.
- Los beneficios de establecer un plan de la calidad incluyen el incremento de confianza en que los requisitos se cumplirán, mayor control sobre los procesos y la motivación para los involucrados.
- La orientación sobre planes de la calidad en la norma se basa en los principios de gestión de la calidad descritos en ISO 9000:2015 y los conceptos utilizados en ISO 9001:2015.
- El enfoque a procesos en los planes de la calidad implica la gestión sistemática de los procesos y sus interacciones para lograr los resultados deseados.
- La aplicación del pensamiento basado en riesgos para el desarrollo y uso de un plan de la calidad permite determinar la importancia de cuestiones especiales y tomar acciones apropiadas para gestionar riesgos y oportunidades.
Preguntas frecuentes sobre ISO 10005:
¿Qué es la ISO y cuál es su función?
La ISO es la Organización Internacional de Normalización, una federación mundial de organismos nacionales de normalización que desarrolla Normas Internacionales en diversas áreas para promover la estandarización y facilitar el comercio internacional.
¿Qué tipo de documentos elabora la ISO?
La ISO elabora Normas Internacionales que pueden ser utilizadas como guías, especificaciones, códigos de prácticas, entre otros, dependiendo del área y el propósito.
¿Qué se entiende por "plan de la calidad" según la Norma ISO 10005:2018?
Un plan de la calidad es una especificación de las acciones, responsabilidades y recursos asociados que se aplicarán a un objeto específico, como un proceso, producto, servicio, proyecto o contrato.
¿Cuál es la importancia de establecer un plan de la calidad?
Un plan de la calidad proporciona confianza en que los requisitos se cumplirán, asegura que los procesos estén bajo control y motiva a las personas involucradas. También brinda oportunidades para la innovación y mejora.
¿Cuál es la diferencia entre la segunda y tercera edición de la Norma ISO 10005?
La tercera edición anula y sustituye a la segunda edición, y trae cambios significativos, como la aplicación de la terminología de ISO 9000:2015 y la incorporación del "pensamiento basado en riesgos."
¿Qué implica el enfoque a procesos en los planes de la calidad?
El enfoque a procesos significa gestionar sistemáticamente los procesos y sus interacciones para alcanzar los resultados deseados. En los planes de la calidad, esto ayuda a relacionar requisitos específicos con métodos y prácticas de trabajo.
¿Cómo se aplica el pensamiento basado en riesgos en el desarrollo de un plan de la calidad?
El pensamiento basado en riesgos implica considerar de manera sistemática los posibles riesgos y oportunidades asociados con el objeto del plan de la calidad. Permite determinar acciones para gestionarlos adecuadamente.
¿Para qué tipo de organizaciones es aplicable la Norma ISO 10005:2018?
La Norma ISO 10005:2018 es aplicable a cualquier tipo o tamaño de organización que necesite establecer, revisar, aceptar o modificar planes de la calidad para procesos, productos, servicios, proyectos o contratos.
¿Cuál es el objetivo de los planes de la calidad?
El objetivo de los planes de la calidad es proporcionar una guía o directriz para aplicar acciones, responsabilidades y recursos específicos que aseguren el cumplimiento de los requisitos y la gestión efectiva de la calidad.
¿Qué es la información documentada según la Norma ISO 10005:2018?
La información documentada es la información necesaria para ser controlada y mantenida por una organización. Puede estar en cualquier formato y medio, y puede referirse a sistemas de gestión, documentación creada para operar, y evidencias de resultados alcanzados.